De decenii, bărbații care se confruntă cu rărirea părului au avut la dispoziție opțiuni limitate, o realitate adesea frustrantă. Însă, un nou tratament topic ar putea schimba fundamental această perspectivă, oferind o speranță proaspătă.
Un medicament numit clascoterone a generat rezultate impresionante în cadrul a două studii clinice de fază III, marcând o creștere a densității părului de până la 539% față de placebo în una dintre evaluări.
Dacă va obține aprobarea necesară, acest compus ar putea deveni primul tratament cu adevărat inovator pentru alopecia androgenetică – cunoscută și sub numele de chelie de tip masculin – în aproape trei decenii.
Alopecia androgenetică este o afecțiune ce afectează până la jumătate dintre bărbați înainte de a împlini 50 de ani.
Rădăcina problemei se află în sensibilitatea crescută a foliculilor de păr la anumiți hormoni androgeni, în special la dihidrotestosteron (DHT), care determină miniaturizarea acestora și, în cele din urmă, căderea părului.
Pe piață, tratamentele standard s-au bazat ani la rând pe două nume mari: minoxidil, ingredientul activ din produse precum Rogaine, și finasteridă. Deși ambele pot oferi ameliorări, ele nu sunt eficiente pentru toată lumea și prezintă anumite limitări sau efecte secundare.
Noutatea adusă de clascoterone constă în abordarea sa directă și specifică. Spre deosebire de finasterida orală, care acționează sistemic, clascoterone este un inhibitor de receptori androgenici aplicat local, sub formă de soluție 5%.
Acționează la nivelul scalpului, blocând acțiunea hormonilor responsabili de miniaturizarea foliculilor piloși, fără a se absorbi semnificativ în organism.
Această caracteristică este esențială, deoarece reduce considerabil riscul de efecte secundare hormonale sistemice, o preocupare majoră pentru multe dintre tratamentele actuale.
Eficacitatea și siguranța medicamentului au fost evaluate în două studii pivotale, la care au participat aproape 1.500 de bărbați cu alopecie androgenetică. Aceștia au fost împărțiți aleatoriu pentru a utiliza fie soluția de clascoterone 5%, fie un placebo, aplicată pe zonele afectate ale scalpului.
Ambele studii și-au atins obiectivele primare, demonstrând îmbunătățiri notabile. Într -unul dintre studii, pacienții tratați cu clascoterone au înregistrat o îmbunătățire a creșterii părului de 539% comparativ cu grupul placebo, iar în celălalt studiu, creșterea a fost de 168%.
Compania Cosmo Pharmaceuticals, dezvoltatorul medicamentului, a subliniat că, în termeni absoluți, cantitatea de păr recuperată a fost similară în ambele studii, diferențele procentuale fiind influențate de modul de măsurare și de specificul grupului de control.
Profilul de siguranță s-a dovedit a fi favorabil, majoritatea reacțiilor adverse nefiind direct legate de medicament. Giovanni Di Napoli, CEO-ul Cosmo, a declarat că aceste rezultate deschid calea „către un nou mod de a trata” chelirea masculină.
Drumul spre piață al clascoterone nu începe de la zero. Aceeași moleculă a primit deja aprobarea FDA în Statele Unite, în anul 2020, ca tratament topic pentru acnee, sub o altă denumire comercială.
Pentru indicația de alopecie androgenetică, compania mai are de finalizat un studiu de siguranță de 12 luni, programat să se încheie în primăvara viitoare. După finalizarea acestui pas crucial, Cosmo intenționează să solicite aprobarea atât în Statele Unite, cât și în Uniunea Europeană.
Având în vedere că aproape jumătate dintre bărbați se confruntă cu chelirea de tip masculin, potențialul comercial al acestui nou tratament este imens, iar așteptările sunt pe măsură.
Dacă autoritățile de reglementare își vor da acordul, bărbații ar putea avea, în sfârșit, după aproape 30 de ani, o alternativă terapeutică nouă, cu un mecanism de acțiune distinct, care să se alăture arsenalului existent împotriva căderii părului, alături de minoxidil, finasteridă și transplantul de păr.
